Ampacet ProVitalTM+ Gamma-Protect schützt medizinische Kunststoffe auf Polypropylen-Basis während der Sterilisation

Sterilisation durch Gamma- und E-Beam-Bestrahlung – Vorteile und Herausforderungen für Polymere

Die Sterilisationstechniken mittels Gamma- und E-Beam-Bestrahlung werden im Gesundheitswesen häufig eingesetzt, um Mikroorganismen wie Bakterien, Viren und Sporen von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostikgeräten und Verpackungssystemen zu entfernen. Es ist jedoch bekannt, dass Sterilisationsmethoden durch Gamma- und E-Beam-Bestrahlung die optischen und mechanischen Eigenschaften von Polymeren verändern, einschließlich Dehnung, Zugfestigkeit und Schlagzähigkeit.

Wo das Additiv eingesetzt werden kann

Ampacet ProVitalTM+ Gamma-Protect ist ein effektives Additiv für medizinische Anwendungen, das Polypropylen bei der Sterilisation durch Gamma- oder E-Beam-Bestrahlung stabilisiert und dabei hilft, mechanische und optische Eigenschaften zu bewahren und den Polymerabbau zu verhindern. Die Anwendungen umfassen medizinische Geräte, In-vitro-Diagnostikgeräte und pharmazeutische Verpackungssysteme.

Biokompatibilitätsprüfung

Ampacet ProVitalTM+ Gamma-Protect wurde zudem erfolgreich vorbewertet im Hinblick auf die Biokompatibilität gemäß ISO 10993, Teile 5, 10 und 23 (Zytotoxizität, Sensibilisierung und Reizung) bei einem Mischungsverhältnis von 5 %.

Zusammensetzungskonsistenz und Risikominimierung

Ampacet ProVitalTM+ Gamma-Protect stellt eine volle Konsistenz der Zusammensetzung gemäß dem Prinzip der unveränderten Rohstoffe auf CAS-Ebene und kommerzieller Ebene sicher, wobei die Produktion unter einheitlichen Prozessparametern und in kontrollierten Räumen erfolgt, um das Risiko einer Kreuzkontamination zu minimieren.

Kontakt für Fragen zur ProVital™+ Reihe

Eventuelle Fragen zur Ampacet ProVital+ Reihe können per E-Mail gesendet werden an: [email protected], oder besuchen Sie uns auf der Pharmapack, Stand 4G92 (21.-22. Januar, Paris, Frankreich).