Firmenverzeichnis - nach Managementsystemen und ISO

Ein Qualitätsmanagementsystem ist eine Norm, die auf die Prozesssteuerung eines Unternehmens, die Erfüllung von Kundenanforderungen unter Einhaltung festgelegter Parameter sowie die Sicherung und Steuerung von Lieferanten fokussiert ist, um zu gewährleisten, dass der Input die geforderte Qualität aufweist, u. ä.

Unter dem Begriff Prozesssteuerung bzw. Prozesse verstehen wir die Summe aller Tätigkeiten, aus denen sich die Funktionsweise des gesamten Unternehmens zusammensetzt (Einkauf, Management, Dokumenten- und Aufzeichnungsverwaltung, Personalwesen, Metrologie, Fertigung, Prüfung, Wartung von Maschinen und Anlagen, Arbeitsschutzmanagement, u. ä.). Wenn wir also sagen, dass wir Prozesse auf eine gesteuerte Weise durchführen, bedeutet dies, dass wir die Möglichkeit des Auftretens potenzieller Nichtkonformitäten bzw. Mängel in diesen Prozessen eliminieren und Fehlerquellen ausschließen. Die Idee der Norm liegt somit gerade in einer solchen Prozesssteuerung, deren Ergebnis die maximale Kundenzufriedenheit ist, laut Norm sogar das Übertreffen der Kundenerwartungen.

Die Norm ist sehr kompatibel und variabel, daher ist es möglich, sie für jede Art von Organisation zu implementieren (einzuführen) (Fertigung, Dienstleistungserbringung, Handel u. ä.). In der Fertigung ist es am wichtigsten, das Produkt selbst nachverfolgen zu können, angefangen bei der Eingangsanforderung des Kunden über den Einkauf von Waren vom Lieferanten, den Wareneingang vom Lieferanten, die Einlagerung, Auslagerung, Freigabe für die Fertigung, die eigentliche Bewegung der Ware/des Produkts nach der Fertigung, die Prüfung der geforderten Produktparameter, die Verpackung und deren Vorbereitung für den Versand, die Lieferung des Produkts an den Kunden, die Rechnungsstellung bis hin zur Überprüfung der Kundenzufriedenheit.

Die Anforderungen dieser Norm decken das komplette Managementsystem der Organisation ab, um präventiv auf Umweltauswirkungen einzuwirken und gleichzeitig die aktuellen Auswirkungen von Produkten und Tätigkeiten der Organisation auf die Umwelt zu minimieren. Die Norm ist unter anderem darauf ausgerichtet, gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und deren Einhaltung regelmäßig zu bewerten, wodurch meist die Vermeidung von Bußgeldern oder Sanktionen seitens der Behörden sichergestellt wird.

Die Norm ist sehr kompatibel und variabel, daher ist es möglich, sie für jede Art von Organisation zu implementieren (einzuführen) (Fertigung, Dienstleistungserbringung, Handel u. ä.). Wichtig ist, die Umweltaspekte der Organisation korrekt zu identifizieren und zu steuern.

Die Anforderungen sind so ausgerichtet, dass die Organisation in die Lage versetzt wird, die mit dem Arbeitsschutz verbundenen Risiken zu steuern und die eigene Leistungsfähigkeit zu verbessern. Die in die Einführung und Zertifizierung eines wirksamen Arbeitsschutzmanagementsystems investierten Mittel führen zu einer Verringerung des Auftretens von Berufskrankheiten und Arbeitsunfällen, zur Minimierung der mit Unfällen am Arbeitsplatz verbundenen Kosten sowie zur Verringerung der Wahrscheinlichkeit von Sanktionen wegen Verstößen gegen Rechtsvorschriften im Bereich der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes bei der Arbeit.

Die Norm ist sehr kompatibel und variabel, daher kann sie für jede Art von Organisation implementiert (eingeführt) werden (Produktion, Dienstleistungserbringung, Handel etc.). Die Erfüllung gesetzlicher Anforderungen gilt für jede juristische Person.

Ein Informationssicherheits-Managementsystem gemäß ISO 27001 ist ein dokumentiertes System, das nachweist, dass identifizierte Vermögenswerte geschützt sind, Informationssicherheitsrisiken verwaltet werden, Maßnahmen mit dem erforderlichen Sicherheitsniveau eingeführt wurden und kontrolliert werden. Ziel ist es, die aus der Analyse resultierenden Risiken der Organisation zu verringern und solche Maßnahmen eingeführt zu haben, dass tolerierte Risiken bestmöglich verwaltet und kontrolliert werden. Als Vermögenswerte werden nicht nur die in der Organisation vorkommenden Informationen (über Kunden, technologische Verfahren, Finanzströme der Organisation, über Produkte/Dienstleistungen der Organisation etc.) betrachtet, sondern auch physische materielle Vermögenswerte, die Einfluss auf die Sicherheit der Organisation an sich haben (z. B. Schlüsselregelung der Organisation, Sicherung und Schutz der Räumlichkeiten der Organisation, Nutzung zugewiesener Gegenstände der Organisation (PC, Mobiltelefon) etc.).

Die Norm ist sehr kompatibel und variabel, daher kann sie für jede Art von Organisation implementiert (eingeführt) werden (Produktion, Dienstleistungserbringung, Handel, Design und Softwareentwicklung etc.). Die Norm berücksichtigt gleichermaßen die Anforderungen interessierter Parteien, externer und interner Zusammenhänge sowie Anforderungen von Kunden, Eigentümern und Lieferanten, die in das interne Managementsystem integriert werden müssen.

Ein Produktionsstandort ist definiert als ein Arbeitsplatz, an dem wertschöpfende Produktionsprozesse stattfinden. Produktion ist definiert als ein Prozess, der Produktionsmaterialien, Teile oder Baugruppen erzeugt, Wärmebehandlung, Lackierung oder Oberflächenbehandlungen durchführt.

Ziel ist es, eine allgemeine Verbesserung der Organisation als Ganzes sicherzustellen. Das, was zuvor schwer zu steuern war, wird auf eine „transparente“ Weise überwacht und gesteuert, und zwar bei „stabiler Qualität“ und problemloser Lieferdisziplin der Organisation. Ein wesentlicher Aspekt des Qualitätsmanagementsystems ist ferner die Ausrichtung auf die spezifischen Anforderungen von Automobilkunden und das Engagement der obersten Führungsebene für die Steuerung der Organisation auf allen Ebenen. Das Spezifikum dieser Norm besteht darin, dass es notwendig ist, zu Beginn die Kundenanforderungen an die Qualität in Bezug auf Produkt, Prozess und System sehr genau zu spezifizieren.

Die technischen Anforderungen der ISO/TS 16949 sind für Organisationen bestimmt, die die Serienproduktion und die Herstellung von Ersatzteilen in der Automobilindustrie sicherstellen, und zwar aus beliebigen Materialien.

Ziel ist es, der Organisation zu ermöglichen, systematisch den Ansatz zur Erreichung einer ständigen Verbesserung der Energieeffizienz, der Energienutzung und des Energieverbrauchs in der Organisation zu verfolgen. ISO 50001 kann in einer Organisation eigenständig oder integriert eingeführt werden, z. B. mit den Normen ISO 9001 oder ISO 14001. Sie ist für alle Arten von Organisationen bestimmt, die eine Energiepolitik festlegen und diese gegenüber der Öffentlichkeit durch ein ausgestelltes Zertifikat nachweisen möchten. ISO 50001 basiert auf dem Managementsystemmodell der ständigen Verbesserung, bei dem einer der Überwachungsparameter auch die ständige Verbesserung der Energiewirtschaft ist, was zu einer Einsparung finanzieller Mittel führt.

EN ISO 11137-1 legt Anforderungen an Entwicklung, Validierung und routinemäßige Überwachung eines Sterilisationsprozesses fest, bei dem ionisierende Strahlung verwendet wird – beispielsweise Gammastrahlung, Elektronenstrahlen oder Röntgenstrahlung.

ISO 22000 vereint die Grundsätze des Systems der Gefahrenanalyse und kritischen Kontrollpunkte (HACCP) sowie die von der Codex-Alimentarius-Kommission erarbeiteten Schritte zu dessen Einführung. ISO 22000 berücksichtigt gleichzeitig die Anforderungen der ISO 9001, sodass beide Standards miteinander kompatibel sind. ISO 22000 kann innerhalb einer Organisation eigenständig oder als Teil eines integrierten Qualitätsmanagementsystems angewendet werden.

Die Zertifizierung nach ISO 22000 bringt eine umfassende, dynamische und wirksame Kontrolle der Gesundheitsrisiken bei Lebensmitteln, basierend auf Risikoanalyse und guter Herstellungspraxis, und erhöht die Lebensmittelsicherheit in der gesamten Lebensmittelunternehmenskette.

Sie legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Organisationen fest, die Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen liefern und wenn diese Organisationen ihre Fähigkeit nachweisen müssen, Kundenanforderungen und relevante gesetzliche Vorschriften zu erfüllen. Sie wurde für die Nutzung in Organisationen entwickelt, die mit Konstruktion, Entwicklung, Herstellung, Installation, Wartung und Verkauf von Medizinprodukten befasst sind.

Da es sich um einen weltweit stark gesetzlich regulierten Sektor handelt, besteht das grundlegende Ziel der Norm ISO 13485 darin, die gesetzlichen Anforderungen mit den Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte in Einklang zu bringen. ISO 13485 ist eine eigenständige Norm, die auf der Norm ISO 9001 basiert, aber einige spezifische Anforderungen für Medizinprodukte enthält, wie: Risikoanalyse, sterile Produktion und Rückverfolgbarkeit. Die Norm lässt einige Anforderungen der Norm ISO 9001 aus, die als gesetzliche Anforderungen nicht notwendig sind. Aufgrund dieser Lücken kann eine nach ISO 13485 zertifizierte Organisation keine Konformität mit der Norm ISO 9001 geltend machen.

Die Verbindung zu gesetzlichen Anforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten: Für Hersteller von Medizinprodukten ist der rechtliche Marktzugang für Produkte entscheidend. Nationale Vorschriften verweisen oft auf die Norm ISO 13485 und fordern sie als Teil des Zulassungsverfahrens für Medizinprodukte, beispielsweise für EU-Richtlinien über Medizinprodukte (Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte, Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte). Die Gesellschaft DNV ist ebenfalls eine benannte Stelle zur Durchführung von Konformitätsbewertungen gemäß den Anhängen II, IV und V der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Hersteller, die nach ISO 13485:2003 zertifiziert sind, erfüllen die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem in allen Klassen, die durch diese Richtlinie festgelegt sind.

Diese internationale Norm spezifiziert die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz zur Durchführung von Prüfungen und/oder Kalibrierungen, einschließlich der Probenahme. Sie umfasst Prüfungen und Kalibrierungen, die mit normierten Methoden, nicht-normierten Methoden und vom Labor entwickelten Methoden durchgeführt werden.

Diese Norm stellt eine Methode zur Bewertung der Vertrauenswürdigkeit digitaler Archive und Repositorien bereit, die digitale Inhalte langfristig speichern.

Angesichts gestiegener Anforderungen an Qualität und Sicherheit dieser Produkte ist es wichtig sicherzustellen, dass Schweißprozesse effizient unter Nutzung aller geeigneten Kontrollinstrumente durchgeführt werden. Aus der Sicht von Kunden und interessierten Parteien handelt es sich dabei um einen wesentlichen Teil des Managementsystems, da die Nichteinhaltung der Anforderungen an den Schweißprozess weitreichende Folgen für Gesundheit, Eigentum und Ökologie haben kann.

Hinsichtlich der Zertifizierung des Schweißprozesses gibt es zwei Wege, dieses Zertifikat zu erlangen. Die erste Möglichkeit ist die Zertifizierung des Managementsystems gemäß ISO 9001 in Verbindung mit ISO 3834-2. Die zweite Möglichkeit ist die Zertifizierung ohne Bindung an ISO 9001, wobei hier die Normen ISO 3834-2 oder ISO 3834-3 bzw. ISO 3834-4 angewendet werden können.

Für wen ist die Zertifizierung gemäß ISO 3834 bestimmt:
Die Anforderungen der Normen ISO 3834 sind allgemein anwendbar für Fertigungsorganisationen, insbesondere in:

• metallverarbeitende Industrie
• Maschinenbau
• Herstellung von Transportmitteln
• Bauwesen
  
  Nutzen der Zertifizierung gemäß ISO 3834
• Möglichkeit, die eigenen Produkte in Bereichen abzusetzen, in denen die Erfüllung der ISO 3834 in der Fertigung zur Grundvoraussetzung bei Ausschreibungen wird (z. B. Bereich Druckgeräte, Stahlbaukonstruktionen etc.)
• Erhalt eines Instruments zur Unterstützung der Erfüllung von Normen- und Regelwerksanforderungen, die sich auf Schweißkonstruktionen beziehen
• Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit des Unternehmens
• Erhöhung der Glaubwürdigkeit und Zuverlässigkeit in Bezug auf Kunden

Diese Norm liefert Leitlinien für das Qualitätsmanagement in Projekten und hilft Unternehmen dabei, ein effektives Qualitätsmanagement während des gesamten Projektlebenszyklus zu implementieren.

Diese Norm bietet Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis (GMP) bei der Produktion kosmetischer Mittel und konzentriert sich auf die Qualität und Sicherheit der Produkte während ihrer Herstellung.

Dieser Teil der ISO/IEC 20000 ist eine Norm für ein Servicemanagementsystem (SMS). Er definiert die Anforderungen an einen Dienstleister für Planung, Einrichtung, Implementierung, Betrieb, Überwachung, Prüfung und Verbesserung eines SMS. Die Anforderungen umfassen das Design, den Übergang, die Bereitstellung und die Verbesserung von Dienstleistungen, um die Serviceanforderungen zu erfüllen. Abbildung 2 veranschaulicht ein SMS einschließlich der Servicemanagementprozesse. Verschiedene Dienstleister können Servicemanagementprozesse und die Beziehungen zwischen den Prozessen auf unterschiedliche Weise implementieren. Die Art der Beziehung zwischen dem Dienstleister und dem Kunden beeinflusst die Art und Weise der Implementierung von Servicemanagementprozessen.

Dieses Dokument legt allgemein akzeptierte Kontrollziele, Kontrollen und Leitlinien für die Implementierung von Maßnahmen zum Schutz personenbezogener Daten (PII) in Übereinstimmung mit den Datenschutzgrundsätzen von ISO/IEC 29100 für die Umgebung des öffentlichen Cloud Computing fest. Dieses Dokument spezifiziert insbesondere Leitlinien auf Basis von ISO/IEC 27002, die regulatorische Anforderungen an den Schutz von PII berücksichtigen, welche im Kontext der Umgebung eines Anbieters von öffentlichen Cloud-Diensten mit Informationssicherheitsrisiken anwendbar sein können.

Dieses Dokument spezifiziert Anforderungen und bietet Leitlinien für die Entwicklung, Implementierung, Aufrechterhaltung, Überprüfung und Verbesserung eines Antikorruptionsmanagementsystems. Das System kann eigenständig sein oder in das gesamte Managementsystem integriert werden. In Zusammenhang mit den Tätigkeiten einer Organisation konzentriert sich dieses Dokument auf folgende Bereiche: Korruption im öffentlichen, privaten und gemeinnützigen Sektor; Korruption durch die Organisation selbst; Korruption durch Personal der Organisation, das im Namen der Organisation oder zu deren Vorteil handelt; Korruption durch Geschäftspartner, die im Namen der Organisation oder zu deren Vorteil handeln; Korruption der Organisation; Korruption des Personals der Organisation im Zusammenhang mit Tätigkeiten der Organisation; Korruption von Geschäftspartnern im Zusammenhang mit Tätigkeiten der Organisation; direkte und indirekte Korruption (beispielsweise ein Bestechungsgeld, das durch einen Dritten oder eine dritte Person angeboten oder angenommen wird). Dieses Dokument bezieht sich nur auf Korruption.

Dieses Dokument spezifiziert Anforderungen an ein Managementsystem für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit (SGA) und bietet eine Anleitung zur Anwendung, um Organisationen die Bereitstellung sicherer und gesunder Arbeitsplätze durch die Prävention von arbeitsbedingten Verletzungen und Erkrankungen sowie die proaktive Verbesserung der SGA-Leistung zu ermöglichen. Dieses Dokument ist auf jede Organisation anwendbar, die ein SGA-Managementsystem aufbauen, implementieren und aufrechterhalten möchte, um die Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit zu verbessern, Gefahren zu eliminieren und SGA-Risiken (einschließlich Systemmängeln) zu minimieren, SGA-Chancen vorteilhaft zu nutzen und Nichtkonformitäten des SGA-Managementsystems zu behandeln, die mit ihren Tätigkeiten verbunden sind. Dieses Dokument unterstützt eine Organisation dabei, die beabsichtigten Ergebnisse ihres SGA-Managementsystems zu erreichen. In Übereinstimmung mit der SGA-Politik der Organisation umfassen die beabsichtigten Ergebnisse des SGA-Managementsystems: ständige Verbesserung der SGA-Leistung; Erfüllung rechtlicher Anforderungen und anderer Anforderungen; Erreichung der SGA-Ziele.

Diese Norm befasst sich mit Umweltkennzeichnungen und -deklarationen des Typs II, bei denen es sich um umweltbezogene Anbietererklärungen handelt. Diese Deklarationen sind unabhängig und werden von Organisationen verwendet, um Produkte und Dienstleistungen zu kennzeichnen, die bestimmte Umweltkriterien erfüllen.

Diese Norm legt die Anforderungen an Klebetechnologien, Materialien und Prozesse fest, die bei der Herstellung, Reparatur oder Modernisierung von Schienenfahrzeugen eingesetzt werden, insbesondere für Komponenten, die unterschiedlichen Betriebsbedingungen ausgesetzt sind.

Die Norm stellt sicher, dass die verwendeten Klebstoffe und Klebeprozesse die hohen Anforderungen an Haltbarkeit, Sicherheit und Zuverlässigkeit im Bahnverkehr erfüllen.

Diese Norm befasst sich mit den Anforderungen an den Schweißprozess bei der Herstellung von Schienenfahrzeugkomponenten. Sie legt die Anforderungen an die Schweißqualität, die Zertifizierung von Schweißern und die Qualitätskontrolle von Schweißverbindungen im Kontext des Bahnverkehrs fest.

Die Norm V95/5 ist eine von den Tschechischen Bahnen (České dráhy) verwendete Vorschrift, die technische Anforderungen und Vorschriften bezüglich Schienenfahrzeugen und Schienenverkehr regelt. Es handelt sich um ein internes Dokument, das vor allem für Infrastrukturbetreiber und Betreiber im Bereich des Eisenbahnverkehrs relevant ist, insbesondere in der Tschechischen Republik.

Die Lieferanteneignungsbescheinigung ist ein offizielles Dokument, das bestätigt, dass der Lieferant (ob Unternehmen oder Einzelperson) bestimmte technische, sicherheitsrelevante, qualitative und rechtliche Anforderungen erfüllt, die von Českými dráhami (ČD a.s.) und Železničnou spoločnosťou Slovensko (ŽSSK a.s.) festgelegt wurden. Dieses Dokument ist erforderlich, damit der Lieferant an Ausschreibungsverfahren oder direkten Geschäftsbeziehungen mit diesen Eisenbahnunternehmen teilnehmen kann.

Ein Standard- und Bewertungsrahmen, der zur Überprüfung des Informationssicherheitsniveaus in der Automobilindustrie verwendet wird. Dieser Rahmen wurde innerhalb der Automotive Industry Action Group (AIAG) entwickelt und wird vorwiegend im Automobilsektor implementiert. Das Ziel von TISAX ist es, den Schutz sensibler und strategischer Informationen zwischen Organisationen zu gewährleisten, die in der Automobilindustrie zusammenarbeiten.