Ampacet Europe erhält ISO 13485-Zertifizierung und verstärkt sein Engagement für Materialqualität in medizinischen Anwendungen

Ampacet Europe erhält ISO 13485-Zertifizierung und verstärkt sein Engagement für Materialqualität in medizinischen Anwendungen
Ampacet, ein weltweit führender Anbieter von Masterbatch-Lösungen, freut sich, die Erlangung der ISO 13485-Zertifizierung bekannt zu geben, die einen international anerkannten Standard für Qualitätsmanagementsysteme im Bereich Medizinprodukte darstellt.

ISO 13485-Zertifizierung als bedeutender Meilenstein für Ampacet

Diese Zertifizierung unterstreicht das Engagement von Ampacet, die strengen regulatorischen und kundenseitigen Anforderungen im Zusammenhang mit medizinischen Anwendungen zu erfüllen. Die Norm ISO 13485 schafft einen Rahmen für die konsistente Konzeption, Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Materialien, die in Medizinprodukten verwendet werden, und gewährleistet gleichzeitig Sicherheit, Zuverlässigkeit und Rückverfolgbarkeit in der gesamten Lieferkette.

„Der Erhalt der ISO 13485-Zertifizierung ist ein bedeutender Meilenstein für Ampacet“, sagte Thomas van Hunsel, Strategic Business Manager Healthcare bei Ampacet Europe. „Es bestätigt unser Bestreben, Kunden im Gesundheitswesen mit qualitativ hochwertigen Lösungen zu unterstützen, die alle Anforderungen erfüllen, und stärkt gleichzeitig unsere Position als vertrauenswürdiger Partner für Materialien, die für medizinische Zwecke bestimmt sind.“

Ampacet stärkt die Lieferung von Farb- und Additiv-Masterbatchen für die Gesundheitsindustrie

Die Zertifizierung deckt die Prozesse von Ampacet im Zusammenhang mit der Herstellung und Lieferung von Farb- und Additiv-Masterbatchen für medizinische Anwendungen ab. Durch die Einhaltung der ISO 13485-Standards stärkt Ampacet seine Fähigkeit, Produkte zu liefern, die die strengen regulatorischen Erwartungen erfüllen und gleichzeitig eine stabile Qualität und Leistungsfähigkeit beibehalten.

Angesichts der steigenden Nachfrage nach sicheren und zuverlässigen Materialien für das Gesundheitswesen investiert Ampacet weiterhin in fortschrittliche Qualitätssysteme, regulatorisches Fachwissen und Innovationen, um die Bedürfnisse der Gesundheitsindustrie noch besser zu unterstützen.

Autor: Ampacet Europe S.A.
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