EU-Konformitätserklärung gemäß PPWR: Wie weist man die Konformität von Verpackungen mit der Gesetzgebung nach?

Hierbei handelt es sich um ein Dokument, das das Ergebnis eines Konformitätsbewertungsverfahrens ist und mit dem der Hersteller erklärt, dass die Verpackung alle anwendbaren Anforderungen der PPWR erfüllt. Um eine solche Erklärung ausstellen zu können, muss sie durch eine vollständige technische Dokumentation im von dieser Verordnung festgelegten Umfang gestützt werden.

Gerade der Umfang der notwendigen Unterlagen und die praktische Anwendung der neuen Pflichten werfen unter den Verpackungsherstellern viele Fragen auf. Eine der häufigsten ist, welche Dokumente vorbereitet werden müssen und ob die neuen Anforderungen auch für Verpackungen gelten, die bereits seit einigen Jahren auf dem Markt sind.

Was ist eine EU-Konformitätserklärung?

Gemäß PPWR ist der Hersteller vor dem Inverkehrbringen einer Verpackung verpflichtet, eine Konformitätsbewertung durchzuführen, eine technische Dokumentation zu erstellen und anschließend eine EU-Konformitätserklärung auszustellen. Es handelt sich um eine offizielle Erklärung des Herstellers, mit der er erklärt, dass die Verpackung die Anforderungen der Verordnung (EU) 2025/40 über Verpackungen und Verpackungsabfälle erfüllt und die Verantwortung für ihre Konformität mit diesem Rechtsakt übernimmt.

Die Erklärung selbst kann nicht als isoliertes Dokument betrachtet werden. Ihr Inhalt muss durch eine technische Dokumentation gestützt werden, die es ermöglicht nachzuweisen, auf Basis welcher Daten, Prüfungen und fachlichen Bewertungen der Hersteller zu dem Schluss gelangt ist, dass die Verpackung die Anforderungen der Verordnung erfüllt.

Für den Inhalt der EU-Erklärung haftet der Verpackungshersteller

Mit der Unterzeichnung der EU-Konformitätserklärung bestätigt der Hersteller, dass die Verpackung alle anwendbaren Anforderungen der PPWR erfüllt. Die Erklärung wird in der alleinigen Verantwortung des Herstellers ausgestellt und stellt seine offizielle Bestätigung dar, dass die Verpackung mit den einschlägigen Harmonisierungsvorschriften der Union in Einklang steht. Zur Unterstützung dieser Erklärung muss der Hersteller über eine ausgearbeitete technische Dokumentation verfügen, die den Nachweis der Erfüllung der PPWR-Anforderungen ermöglicht.

Die Verordnung legt zudem fest, dass die EU-Konformitätserklärung nach dem Muster in Anhang VIII erstellt werden muss. Das bedeutet, dass der Hersteller nicht nur nachweisen können muss, was er erklärt, sondern auch, auf Basis welcher Unterlagen er seine Erklärung abgegeben hat.

Die Erklärung allein reicht nicht aus

Einer der häufigsten Fehler ist die Vorstellung, dass für die Erstellung der EU-Konformitätserklärung eine Lieferantenerklärung des Materialherstellers oder eine einfache interne Bestätigung ausreicht. Tatsächlich ist die EU-Erklärung das Abschlussdokument des gesamten Konformitätsbewertungsprozesses. Ihre Glaubwürdigkeit hängt von der Qualität der technischen Dokumentation ab, die dem Verpackungshersteller zur Verfügung steht.

Die technische Dokumentation sollte bereits während des Entwurfs und der Entwicklung der Verpackung entstehen und während ihrer Fertigung laufend ergänzt werden. Ihr Zweck ist es, Überwachungsbehörden sowie Geschäftspartnern die Überprüfung zu ermöglichen, dass der Hersteller über ausreichende Nachweise zur Konformität der Verpackung verfügt.

Welche Unterlagen wird der Hersteller benötigen?

Der Umfang der technischen Dokumentation hängt vom Verpackungstyp, den verwendeten Materialien und der beabsichtigten Verwendung ab. Zu den wichtigsten Unterlagen gehören:

• eine allgemeine Beschreibung der Verpackung und ihrer geplanten Verwendung (Daten zur Materialzusammensetzung, Fertigungszeichnungen, Dokumentation der Rohstofflieferanten),
• Beschreibungen und Erläuterungen, die zum Verständnis des Entwurfs und der Funktionsweise der Verpackung erforderlich sind,
• harmonisierte Normen, gemeinsame Spezifikationen und andere relevante technische Spezifikationen für Mess- oder Berechnungszwecke;
• eine Beschreibung der zur Erfüllung der PPWR-Anforderungen ergriffenen Lösungen, falls keine harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen angewandt werden,
• eine qualitative Beschreibung der Art der durchgeführten Konformitätsbewertung,
• Prüfberichte.

Je nach Verpackungstyp kann die technische Dokumentation auch weitere unterstützende Dokumente enthalten, die zur Nachweisführung der Erfüllung spezifischer PPWR-Anforderungen oder anderer anwendbarer Rechtsvorschriften erforderlich sind. Dies können beispielsweise Unterlagen zum Nachweis des Rezyklatgehalts in Kunststoffverpackungen oder Unterlagen zu Materialien und Gegenständen mit Lebensmittelkontakt sein.

Gerade die Qualität dieser Unterlagen entscheidet darüber, ob die EU-Konformitätserklärung glaubwürdig erstellt und bei Bedarf gegenüber Überwachungsbehörden oder Geschäftspartnern verteidigt werden kann.

Wie wird die Konformität gemäß PPWR bewertet?

Die PPWR verlangt nicht, dass die Konformität von Verpackungen von einer notifizierten Stelle bewertet wird. Der Hersteller führt eine interne Fertigungskontrolle durch, die ein Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Modul A aus Anhang II des Beschlusses Nr. 768/2008/EG darstellt. Im Rahmen dieses Verfahrens ist der Hersteller verpflichtet, alle notwendigen Maßnahmen zu ergreifen, um sicherzustellen, dass der Fertigungsprozess und seine Überwachung die Konformität der gefertigten Verpackung mit der technischen Dokumentation gewährleisten. Der Verpackungshersteller stellt zudem die Konformitätsbewertung der Verpackung mit den Anforderungen der Verordnung selbst sicher. Er muss die technische Dokumentation erstellen, alle relevanten Unterlagen zusammenstellen und auf deren Basis die EU-Konformitätserklärung verfassen.

Besondere Aufmerksamkeit erfordern Verpackungen mit Lebensmittelkontakt

Wenn eine Verpackung für den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt ist, reicht es nicht aus, nur die Erfüllung der Anforderungen der PPWR-Verordnung nachzuweisen. Der Hersteller muss auch die Einhaltung der Rechtsvorschriften für Materialien und Gegenstände mit Lebensmittelkontakt sicherstellen. Abhängig vom Materialtyp kann dies beispielsweise Sicherheitsdatenblätter zu den Eingangsstoffen, Konformitätserklärungen der Lieferanten und insbesondere Ergebnisse von Migrationsprüfungen der Verpackungen umfassen. Bei der Konformitätsbewertung der Verpackung sind daher sowohl die Anforderungen der PPWR als auch der Rechtsvorschriften für Materialien mit Lebensmittelkontakt zu berücksichtigen. Wenn eine solche Verpackung recycelten Kunststoff enthält, muss der Hersteller zudem die Erfüllung der Anforderungen spezieller Rechtsvorschriften zur Verwendung von Materialien und Gegenständen aus recycelten Kunststoffen mit Lebensmittelkontakt nachweisen.

In der Praxis gehört dieser Teil der Dokumentation zu den anspruchsvollsten. Der Hersteller muss Unterlagen von Materiallieferanten, Ergebnisse notwendiger Prüfungen und deren fachliche Bewertung so sicherstellen, dass die Konformität der Verpackung mit den Anforderungen der Rechtsvorschriften für Materialien mit Lebensmittelkontakt eindeutig nachgewiesen werden kann. SK PRODUKT CERT s.r.o. sorgt für fachgerechte Prüfungen und bietet eine akkreditierte Zertifizierung von Verpackungen mit Lebensmittelkontakt an.

Nachweis des Rezyklatgehalts von Kunststoffverpackungen

Die PPWR führt schrittweise einen Mindestanteil an Rezyklatgehalt in Kunststoffverpackungen ein. Obwohl die Kennzeichnung des Rezyklatgehalts auf Verpackungen vermutlich nicht verpflichtend sein dürfte, werden Hersteller in der Lage sein müssen, die Erfüllung der Ziele für den Rezyklatgehalt gemäß PPWR nachzuweisen. Hierfür wird es notwendig sein, über objektive Nachweise zur Herkunft des recycelten Materials, dessen Rückverfolgbarkeit und eine Dokumentation in der gesamten Lieferkette zu verfügen.

Technische Dokumentation ist keine einmalige Angelegenheit

Mit der Erstellung der technischen Dokumentation enden die Pflichten des Herstellers nicht. Die Dokumentation muss den aktuellen Stand des Produkts während des gesamten Zeitraums seines Inverkehrbringens widerspiegeln. Jede wesentliche Änderung der verwendeten Materialien, der Lieferanten, des Verpackungsdesigns oder des Fertigungsprozesses kann Auswirkungen auf die Erfüllung der PPWR-Anforderungen haben. In einem solchen Fall muss geprüft werden, ob die bestehende Dokumentation weiterhin aktuell ist, und bei Bedarf angepasst werden.

Die gleiche Verpflichtung gilt auch für die EU-Konformitätserklärung, die dem aktuellen Stand der technischen Dokumentation und des Produkts entsprechen muss. In der Praxis wird Unternehmen empfohlen, ein internes System zur regelmäßigen Überprüfung der Dokumentation und Bewertung von Änderungen einzuführen, die sich auf die Konformität der Verpackung auswirken können.

Müssen Hersteller auch für Verpackungen, die vor Anwendung der PPWR auf dem Markt waren, eine EU-Konformitätserklärung erstellen?

Die Artikel 15, 38 und 39 der PPWR legen dem Hersteller die Verpflichtung auf, vor dem Inverkehrbringen der Verpackung eine Konformitätsbewertung durchzuführen, eine technische Dokumentation zu erstellen und eine EU-Konformitätserklärung zu verfassen. Die Verordnung löst jedoch nicht explizit die Situation, in der ein Hersteller nach dem 12. August 2026 die Produktion des gleichen Verpackungstyps fortsetzt, der bereits vor diesem Datum erstmals in Verkehr gebracht wurde.

In Erwägungsgrund 14 wird angeführt, dass Verpackungen, die vor dem Tag des Geltungsbeginns der einschlägigen Anforderungen auf dem Unionsmarkt in Verkehr gebracht wurden und sich im Lager der Distributoren befinden, nicht nachträglich die neuen Anforderungen an Nachhaltigkeit und Kennzeichnung erfüllen müssen. Diese Bestimmung löst vor allem die Übergangszeit und verhindert, dass Verpackungen, die bereits in Verkehr gebracht wurden, nachträglich angepasst oder aus dem Lager genommen werden müssen.

Was empfehlen wir Verpackungsherstellern?

Wenn der Hersteller plant, nach dem 12. August 2026 die Produktion und Lieferung der Verpackung fortzusetzen, ist jetzt der richtige Zeitpunkt für die Vorbereitung der technischen Dokumentation und der EU-Konformitätserklärung gemäß den PPWR-Anforderungen. Der Hersteller wird so nachweisen können, dass die Verpackung die aktuellen Anforderungen der Verordnung erfüllt, und ist gleichzeitig bereit, auf Anforderungen von Geschäftspartnern zu reagieren. Ein solcher Ansatz ist nicht nur eine Frage der Gesetzgebung, sondern auch der Geschäftspraxis.

Kundenanforderungen kommen bereits heute

Im Rahmen unserer Tätigkeit treffen wir immer häufiger darauf, dass Abnehmer von Verpackungsherstellern eine EU-Konformitätserklärung gemäß PPWR fordern, obwohl die Verordnung erst ab dem 12. August 2026 gilt. Eine ähnliche Entwicklung haben wir in der Vergangenheit bereits bei Materialien mit Lebensmittelkontakt beobachtet, als Kunden begannen, die entsprechende Dokumentation bereits während der Übergangszeit vor Geltungsbeginn der neuen Gesetzgebung zu verlangen. Es ist daher zu erwarten, dass die EU-Konformitätserklärung gemäß PPWR zu einem Standardbestandteil der Dokumentation wird (und werden soll), den Verpackungshersteller ihren Kunden vorlegen werden.

SK PRODUKT CERT s.r.o. bietet Herstellern fachliche Dienstleistungen im Bereich der akkreditierten Zertifizierung von Materialien und Verpackungen für den Lebensmittelkontakt sowie zur Verifizierung des Rezyklatgehalts an und unterstützt sie so in ihrer Vorbereitung auf die neuen Anforderungen der PPWR.