Röchling Industrial - Ihr Lieferant für Werkstoffe für die Medizintechnik

Höchste Qualität ist unser Standard

Sichere und innovative Werkstoffe, auf deren Qualität Sie sich verlassen können, sind unerlässlich, um die hohen Standards der modernen medizinischen Versorgung zu erfüllen. Unsere zertifizierten Qualitätsmanagementsysteme nach den Normen DIN EN ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 gewährleisten, dass unsere medizinischen Produkte Ihre Anforderungen erfüllen. Alle unsere Produkte werden in sämtlichen Produktionsphasen kontinuierlich verschiedenen Qualitätsprüfungen unterzogen. Unter anderem bieten wir Ihnen Werkstoffe für Anwendungen in der Reinraumtechnik gemäß ISO Class 7.  Für die Entwicklung und Herstellung von Produkten zur sicheren Behandlung von Patienten und zur weiteren Verbesserung der medizinischen Versorgung bieten wir Ihnen ein einzigartiges Sortiment an thermoplastischen und Verbundwerkstoffen, die als Halbzeuge und spanend bearbeitete Komponenten erhältlich sind. 

Das breiteste Produktportfolio

Wir bieten das größte europäische Lager für biokompatible Kunststoffhalbzeuge und damit das breiteste Spektrum an thermoplastischen und Verbundwerkstoffen in Form von Platten, Stäben und Rohren mit der Möglichkeit von Zuschnitten. Das komplette Thermoplastsortiment der Röchling-Gruppe ist über Röchling Industrial Tábor s.r.o. erhältlich.

Die Produkte von Röchling erfüllen die Anforderungen der Medizintechnikindustrie; zu unseren qualifizierten und bewährten Werkstoffen gehören beispielsweise: 

• SustaPEEK MG

• Sustason^® PPSU MG

• SustaPEI MG

• Polystone^® P HG

• Polystone^® PVDF HG

• Sustarin^® C HG

• SustaPVDF HG 

Abb. 1: Biopsieeinheit SustaPEEK	Abb. 2: Sustason® PSU MG natur

Medical Grade (MG) 

In bestimmten Fällen müssen Werkstoffe besondere Vorschriften erfüllen, wenn sie in Medizinprodukten eingesetzt werden sollen. Unsere Produkte der Klasse Medical Grade (MG) bieten speziell entwickelte Werkstoffe für die Medizintechnik. Unser MG-Portfolio konzentriert sich auf „medizinische“ Anwendungen des Typs A nach der Norm ISO 10993 mit einer Expositionsdauer von weniger als 24 Stunden.

Healthcare Grade (HG) 

Neben unserem MG-Produktportfolio können wir Ihnen ein weiteres Produktsortiment anbieten, das ausdrücklich für die Medizintechnikindustrie bestimmt ist - einschließlich pharmazeutischer, diagnostischer und naturwissenschaftlicher Anwendungen.  

Biokompatibilität

Für die meisten medizintechnischen und medizinischen Produkte von Röchling Industrial liegen Ergebnisse von Biokompatibilitätsprüfungen nach ISO 10993-5 und USP Class VI vor. Die Prüfungen wurden entweder beim Rohstofflieferanten oder am von Röchling hergestellten Halbzeug durchgeführt. 

Abb. 3: Chromatografie

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