motan Group: Sichere, stabile und saubere Produktionsprozesse

Dem stehen lange Entwicklungszeiten, strenge Vorschriften und der damit verbundene hohe Aufwand in allen Phasen der Produktentwicklung gegenüber. Voraussetzung sind rückverfolgbare, validierte, transparente und hygienische Verarbeitungsprozesse. Und diese beginnen beim Materialhandling. Die motan Gruppe bringt ihre langjährige Erfahrung im Bereich der Medizintechnik in spezielle MED-Versionen verschiedener Produktreihen ein und unterstützt so Kunststoffverarbeiter dabei, die besonderen Anforderungen der Medizin- und Pharmaindustrie optimal zu erfüllen.

Der Markt für Medizintechnik wächst trotz hoher regulatorischer Anforderungen und geopolitischer Veränderungen. Das Unternehmen Frost & Sullivan prognostiziert für die kommenden Jahre eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate des globalen Medizintechnikmarktes von rund 5 Prozent. Die Einsatzmöglichkeiten von Kunststoffen scheinen unbegrenzt zu sein. Ob chirurgische Instrumente, Beatmungsgeräte, Diagnosekomponenten, Spritzen, Implantate und Prothesen oder Einweg-Laborprodukte wie Küvetten und Pipettenspitzen, ob Kleinserien oder Massenprodukte – die Vorschriften müssen bewältigt werden. Dazu gehören beispielsweise die GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practices), die Vorschriften der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) oder der EMA (European Medicines Agency) sowie das Qualitätsmanagementsystem EN ISO 13485 für Hersteller von Medizinprodukten.

Sichere, stabile und saubere Produktionsprozesse sind unerlässlich. Als globaler Marktführer entwickelt und produziert motan Produkte, Systeme und Systemlösungen für das gesamte Rohstoffhandling. Motan bietet maßgeschneiderte Lösungen von kontaminationsfreien Lagerprozessen in Kleingebinden oder Außensilos über eine vollständig dokumentierte Trocknung und hochpräzise und konstante Dosier- und Mischtechnik bis hin zu einem gegen Materialverwechslungen abgesicherten Granulatförderkonzept, einschließlich intelligenter Steuerungs- und Regelungstechnik für die Medizin- und Pharmaindustrie.

Das Risiko einer Partikelkontamination muss von der Anlieferung der Rohstoffe wie Granulate, Masterbatches und Additive bis zum Endprodukt ausgeschlossen werden. Aus diesem Grund hat motan das Vakuumfördergerät METRO G med und das gravimetrische Dosier- und Mischgerät GRAVICOLOR 110 med speziell für Kunststoffverarbeiter in der Medizin- und Pharmaindustrie konzipiert. Die umfangreiche Geräteserie METRO G med basiert auf der etablierten Baureihe METRO G und erfüllt alle strengen Hygieneanforderungen gemäß FDA 21 CFR. Bei der Entwicklung wurde besonderes Augenmerk auf den zuverlässigen Einsatz in Reinräumen gelegt. Spezielle Filter mit hochwertigen FDA-konformen Dichtungen und elektropolierten Edelstahloberflächen gewährleisten einen zuverlässigen Betrieb ohne Staub und Kontamination. Eines der Highlights ist das neue Membran-Implosionsvakuumventil, das keine Druckluft benötigt.

Die neue FDA-konforme Version des gravimetrischen Dosier- und Mischgeräts GRAVICOLOR 110 med wurde von motan für das flexible und zuverlässige Mischen und Dosieren bei Spritzgieß-, Blasform- und Extrusionsanwendungen entwickelt. Die integrierte und verbesserte Analysefunktion IntelliBlend erfasst Rezeptur, Material und Betriebsumgebung und dokumentiert alle Prozessdaten. Diese Protokollierung ist für die umfassende Rückverfolgung einzelner Materialchargen unerlässlich.